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國家藥監局藥審中心關于發布《藥品注冊研發生產主體合規信息管理與審查指導原則（試行）》的通告
作者：互聯網 時間 ：2024-02-08 瀏覽：3402
（2024年第12號）
為加強藥品研制環節的風險研判與防控，引導和規范藥品注冊申請人及其他研發生產主體配合做好合規信息的管理與審查工作，形成研發生產主體合規信息管理的長效機制，按照國家藥品監督管理局的部署，藥審中心組織制定了《藥品注冊研發生產主體合規信息管理與審查指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：藥品注冊研發生產主體合規信息管理與審查指導原則（試行） 點擊打開鏈接
國家藥監局藥審中心
2024年2月5日