帝益簡介
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江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司是天士力醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司，公司位于淮安市清江浦區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。公司占地323畝，建筑面積約87700平方米。公司主要生產(chǎn)化學原料藥和口服固體制劑(片劑、膠囊劑)，產(chǎn)品主要涉及抗腫瘤、心血管、精神類及保肝護肝用藥。化學原料藥有替莫唑胺、氟他胺、尼可地爾、舒必利、水飛薊賓、苯扎貝特等12個品種，制劑產(chǎn)品包括治療腦膠質(zhì)瘤的替莫唑胺膠囊（蒂清），治療失眠的右佐匹克隆片（文飛）和治療高血壓的賴諾普利氫氯噻嗪片等20余個產(chǎn)品。2019年3月，公司產(chǎn)品替莫唑胺膠囊（商品名“蒂清”）三個規(guī)格首家通過仿制藥一致性評價；2019年10月，公司鎮(zhèn)靜催眠藥右佐匹克隆片（商品名“文飛”）首家通過國家仿制藥一致性評價。公司為中國化學工業(yè)制藥協(xié)會百強化學藥企業(yè)，國家高新技術企業(yè)、博士后科研工作站設站單位、江蘇省科技型中小企業(yè)、省抗腦癌藥物工程研究中心。省管理創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)，省第一批兩化融合試點企業(yè)，省知識產(chǎn)權管理標準化示范創(chuàng)建工作先進企業(yè)，全國五一勞動獎狀，全國模范職工之家，國家工信部第四批綠色制造工廠。
公司具有年產(chǎn)300T的化學原料藥制造平臺（抗腫瘤API和普通API）、年產(chǎn)22億片（粒）的普通固體制劑和抗腫瘤固體制劑制造平臺。公司還具有化學藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺。公司二期工程無菌車間已達產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)水平。規(guī)劃建設天士力研究院江蘇分院，滿足日益增加的新品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化需求。
公司所有劑型通過中國新版藥品GMP認證，原料藥先后通過歐盟GMP認證、韓國GMP認證、日本GMP認證。公司還通過了ISO14001環(huán)境管理體系認證、ISO9001質(zhì)量管理體系、和OHSAS18001職業(yè)健康安全評價體系認證等。
近年來，公司堅持創(chuàng)新和不斷的成果轉(zhuǎn)化，培育了新一輪的增長點，促進經(jīng)濟指標的突破性增長，公司已成為江蘇省醫(yī)藥行業(yè)重點企業(yè)。
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